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无锡帮海归创业企业

 
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帖子发表于: 星期五 十二月 18, 2009 5:14 pm    发表主题: 无锡帮海归创业企业 引用并回复

无锡帮海归创业企业
据中国医药报讯 无锡生物医药产业因为海外高层次人才的加盟而日渐壮大,如今其发展又迈出突破性的一步。近日,落户新区的尚沃生物科技有限公司接过了无锡市食品药品监督管理局颁发的生产许可证,率先在生物医药类“530” (即从2006年起,5年内引进30名领军型海外留学归国创业人才)企业中进入了规模产业化。而该局负责人在颁证现场提醒,更多的此类企业需要及时树立“大生产”的理念。
在确诊是呼吸道感染后,只需轻轻呼一口气,一氧化氮分析仪立马就能判断出炎症的严重程度,帮助医生决定临床的用药量。如此“神奇”的医疗诊断器械正是出自尚沃生物科技有限公司。尚沃生物是去年无锡市引进的“530”A类项目,领军人、公司总经理韩杰博士是纳米研究领域的国际知名学者,曾发明了纳米探针、纳米气体传感器、纳米生物学传感器等多项技术,申请专利13项,获得技术发明与管理奖10余个,并成功地将纳米传感技术引入到一氧化氮分析仪中。
无锡市局负责人称,尚沃生物具有自主知识产权的一氧化氮分析仪不仅填补了国内空白,同时也是全球业界仅有的3家生产同类产品的企业之一。目前,尚沃生物已申报了8项国内发明专利和2项国际PCT专利,预计今年公司的销售额将达1000万元。
韩杰回国创业的大幕自今年初正式拉开,他刚到无锡,该市药监部门就上门对接,从图纸设计、厂房建设到标准制定等对尚沃进行指导。韩杰表示,如果公司自己摸索制定标准至少需要一年,现在他们只用了一个月就做完了标准并得到了各方面的认可;公司的筹建准备阶段至少节约了三个月。
因为产业导向的因素,生物医药类企业在“530”中占据着不小的比例。据统计,截至目前,无锡已引进了100多家此类海归生物医药创业企业,其中多数属诊断试剂等医疗器械项目。尚沃生物是第一家领到生产许可证的此类企业。
生物医药是个相当特殊的行业,其中很多产品都是国内首创,仅诊断试剂就有16大类,每一类的标准要求都不一样,整个研发生产过程都要实现质量可控,要有可供追溯的生产记录;产品要经过法定部门检测、临床研究、注册审查等多个审批环节以确保安全有效,审批相当严格……无锡市局局长谢寿坤表示,无锡生物医药类 “530”企业目前遇到的最大问题在于缺乏“大生产”概念。处在研发阶段的企业,往往只埋头于实验室里的研发,极少会想到产业化过程中工艺流程的确定、质量稳定性控制等生产环节中的事,标准制定与研发不同步也拖慢了项目产业化的脚步。
目前,一项以主动走近园区、企业为核心的服务活动正在该局实施。企业一有落户,该局就上门对接:指导企业规划研发及产业化流程、确定审批路径、统筹相关工作程序及时间安排;为其制定标准提供建议,审查设计图纸,指导帮助其建立生产过程的质量体系,缩短“530”企业的产业化进程。

来源:中国医药报
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